Regulatory affairs specialist junior
EDGE - A Division of Eurosearch Consultants Milano Tempo determinato, A progetto
Edge – Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST JUNIOR
Responsabilità
La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance verrà inserita in un team di 5 persone e si occuperà:
- Dell’attività regulatory legate ai prodotti cosmetici, farmaceutici, nutraceutici e alimentari facenti parte del portafoglio prodotti;
- Gestione dell’aspetto regolatorio dei change: valutazione dell’impatto regolatorio, gestione dei contatti con l’eventuale fornitore, gestione della documentazione tecnica, classificazione della variazione e gestione di eventuali deficiency letter;
- Interfaccia con i partner coinvolti, sia UE che extra-UE, per le pratiche regolatorie specifiche del territorio;
- Capacità di revisione e aggiornamento della documentazione in base all’evoluzione della normativa e alle eventuali esigenze aziendali;
- Supporto all’allestimento di dossier per la registrazione di nuovi prodotti.
- Laurea in discipline Scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- Esperienza da 1 a 3 anni in ambito regolatorio;
- Conoscenza della legislazione europea e italiana e delle linee guida ICH/EU relative ai principi attivi e alle materie prime trattate con applicazioni in ambito cosmetico, farmaceutico, alimentare e nutraceutico, maturata in analoghe posizioni in aziende di produzione o distribuzione di materie prime dedicate ai business di riferimento;
- Conoscenza dello sviluppo di dossier registrativi farmaceutici nel formato CTD;
- Conoscenza della gestione e presentazione delle domande di modifiche di AIC sia nazionali che di mutuo riconoscimento/decentrate/centralizzate e rinnovi;
- Buona conoscenza dell’inglese sia scritto sia parlato;
- Precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità;
- Approccio proattivo e propositivo, autonomia e orientamento al problem solving;
- Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative;
Tipo di Contratto: Sostituzione Maternità finalizzato all'assunzione
RIF: RASJR/ST
Edge (Divisione di Eurosearch Consultants), incaricata della selezione, assicura la massima riservatezza. La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77).
Aeffe S.r.l.Milano
Specialist
La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli...
In Job S.p.A.Bresso, 8 km da Milano
In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a
Regulatory Affairs Specialist
for a lead company in the pharmaceutical industry.
KEY RESPONSIBILITIES
• Support product development and manage registration and maintenance of new and/or...
Lisap Laboratori Cosmetici spaRescaldina, 25 km da Milano
in Italia, dove la ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l’elemento distintivo che la pone come punto di riferimento tricologico e del Made in Italy di settore, ricerca un/una:
REGULATORY AFFAIRS - SPECIALIST: La risorsa sarà inserita...