Regulatory affairs specialist - nutrition & general food - rif. i51664003
Descrizione azienda
Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro,
sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Devise una figura da inserire nella divisione Nutrition di
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST CLERK (zona Roma Eur)
Posizione
La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori della Divisione Nutrition di un'azienda molto strutturata con sedi in Italia e all'Estero, riceverà un affiancamento per un corretto onboarding e si occuperà di svolgere le seguenti attività:
- Supportare la strategia normativa per la registrazione e il rimborso di nuovi prodotti del settore nutrition e general food, se applicabile, tenendo conto della strategia aziendale e dei requisiti normativi;
- Garantire la manutenzione dei prodotti in linea;
- Monitorare e implementare nuove normative per supportare il mantenimento e la crescita del business;
- Supportare la valutazione dell'impatto delle prossime normative sui prodotti da utilizzare attraverso le associazioni di categoria;
- Registrare il prodotto, approvarlo e includerlo nel Registro Nazionale, ed eventualmente gestire pratiche di rimborso, lancio e mantenimento (ad esempio di Alimenti a fini medici speciali, integratori alimentari);
- Negoziare con le Autorità di Regolamentazione durante il processo di revisione, per garantire la registrazione e l'approvazione del rimborso, se applicabile;
- Partecipare efficacemente ai team di progetto NPI e garantire il tempestivo completamento dei compiti e una chiara comunicazione dei rischi e delle opportunità normative;
- Garantire l'attuazione di nuove normative/orientamenti entro i termini legali;
- Approvare etichette, formule, schede tecniche, materiale pubblicitario e promozionale garantendo l'allineamento con le normative locali, codici di condotta, SOP;
- Fornire supporto tecnico e normativo alle parti interessate interne;
- Lavorare in modo indipendente in una sede separata dal Manager in collaborazione con colleghi anche internazionali;
- Impegnarsi in documenti/posizioni messi insieme all'interno delle associazioni di categoria per le normative attuali e future e valutare/influenzare l'impatto per le attività da utilizzare per la sensibilizzazione locale;
- Valutare e comunicare l'impatto delle normative/standard regionali pertinenti nel mercato locale;
- Indicare in attività di reporting, i prodotti, i budget, la produttività, il livello di contatti (interni ed esterni) o altre misure di definizione di cui questo lavoro è responsabile;
- Garantire che tutte le scadenze siano rispettate
Requisiti
Il/la nostro candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
Titolo di Studi: Laurea triennale o specialistica in Scienze in una delle diverse branche di biologia, chimica, microbiologia, tecnologia medica, farmacia, farmacologia ed equipollenti.- 2-3 anni di esperienza negli Affari Regolatori, con competenze nel Nutritional e General Food (prodotti alimentari, integratori e nutrizionali).
- Ottime capacità di inglese scritto e di comunicazione
- Capacità di gestione dei progetti altamente sviluppate
- Ottime capacità di problem solving
- Lavoro per obiettivi a livello Business
Altre informazioni
Cosa si Offre?
Si offre un iniziale contratto di 6 mesi tramite la nostra Agenzia Synergie in somministrazione, con possibili proroghe.
Monte Orario: Full Time dal Lunedì al Venerdì nella fascia oraria 9-18
CCNL Chimico Farmaceutico L. A3 corrispondente ad una retribuzione mensile lorda di 2981,22 - RAL 41.7
Inquadramento: QUADRO
14 mensilità
Buoni pasto Ticket Restaurant Edenred 8 al giorno
Luogo di Lavoro Roma
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004
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