Regulatory Specialist - Biotech company
HUNTERS GROUP Monza
Per conto di una realtà operante nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un Regulatory Specialist per entrare a far parte dell'ufficio regolatorio.
- Redazione, gestione e aggiornamento di dossier regolatori per la registrazione dei prodotti .
- Monitoraggio delle normative e delle linee guida regolatorie in vigore per garantire la conformità con le autorità regolatorie locali (AIFA, EMA, FDA, ecc.).
- Preparazione di documentazione di supporto per le richieste di approvazione di nuovi farmaci e modifiche ai prodotti già approvati.
- Collaborazione con i team di sviluppo, qualità, e produzione per garantire la corretta applicazione delle normative in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
- Supporto alle attività di audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
- Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie, assicurando una comunicazione efficace e tempestiva.
- Partecipazione a meeting interni ed esterni, presentando aggiornamenti e risultati relativi agli aspetti regolatori dei progetti.
- Laurea in Biotecnologie, Scienze Farmaceutiche, Chimica o equivalente.
- Esperienza di almeno 4-5 anni in ambito regolatorio
- Conoscenza approfondita delle normative regolatorie (EMA, FDA, AIFA, ICH, ecc.) e delle procedure di registrazione dei farmaci.
- Esperienza nella redazione di dossier regolatori
- Ottima capacità di problem solving e attenzione ai dettagli.
- Eccellente comunicazione scritta e verbale in italiano e inglese.
- Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in modo autonomo.
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare le scadenze.
EUROFIRMS E.T.T. SLUMilano, 15 km da Monza
dell'automazione di impianti.
POSIZIONE
Stiamo ricercando una figura con 7-8 anni di esperienza nella programmazione PLC per azienda specializzata nel settore dell'automazione, con un focus su soluzioni per i settori pharma, biotech e food&beverage. La risorsa...
Ascendis PharmaMilano, 15 km da Monza
knowledge transfer and content creation
Qualifications and skills
• Bachelor’s degree in health sciences; MBA is a plus.
• Minimum of 5 years in marketing within the biotech or pharmaceutical industry.
• Experience in rare diseases or endocrinology...
Eurofirms GroupMilano, 15 km da Monza
di impianti.
Stiamo ricercando una figura con 7-8 anni di esperienza nella programmazione PLC per azienda specializzata nel settore dell'automazione, con un focus su soluzioni per i settori pharma, biotech e food&beverage. La risorsa sarà inserita del Team...