Regulatory Engineer

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Azienda

L'azienda cliente è un'importante multinazionale, che si occupa di Life Sciences con un approccio rivolto all'innovazione. Con una presenza globale, l'azienda è rinomata per i suoi prodotti di alta qualità e per l'attenzione alla ricerca e sviluppo.

Descrizione Lavoro
  • Coordinates and participate to issue of coherent and compliant devices' technical documentation
  • Establish required connection between different departments for collaborative editing
  • Prioritize the availability of technical documentation according to related device development stage
  • Technical Documentation of HW/SW and SW-only Medical Devices and Medical Systems
Competenze ed esperienza
  • Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
  • Ottima conoscenza lingua inglese
  • Pacchetto MS office
  • Conoscenza pacchetto Atlassian (Jira, Conflence)
  • Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485
  • Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri
  • Conoscenza della norma ISO 13485:2016
  • Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)
  • Conoscenza delle norme:
  • ISO 14971
  • IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
  • IEC 62304
  • IEC 62366
  • Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici
  • Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia
  • Gradita conoscenza dello Schema MDSAP
Completa l'offerta
  • Retribuzione commisurata al profilo inserito
  • Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all'innovazione
  • Opportunità di crescita professionale nel settore Life Sciences
  • Posizione basata a Padova, zona nord.
thumb_up_altOfferta consigliata

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