Quality assurance specialist (34659)

Areajob filiale di MONZA ricerca e seleziona 1 IMPIEGATO/A QUALITY ASSURANCE SPECIALIST per azienda cliente, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali.

La risorsa, inserita nel team, risponderà direttamente al QA Manager e assicurerà la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

• Assicurare la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
• Assistenza alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti;
• Gestione delle risposte a tutte le ispezioni seguite;
• Eseguirà, in modo autonomo, le ispezioni interne;
• Gestirà, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l efficacia delle azioni correttive intraprese;
• Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
• Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
• Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
• Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di Change Control

• Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione;
• Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all azienda, sia verso l esterno
• Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point
• Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative
• Orientamento ai risultati e alla semplificazione
• Inglese fluente sia scritto che parlato.

Luogo di lavoro: Comazzo (LO)

Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L.903/77 e Autorizzazione Ministeriale Definitiva Prot.N.13/I/0019555/03.01 del 22/10/08

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