Technical documentation specialist (medical devices)
Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.
Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di:
TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES)
La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di:
- Redazione / raccolta e revisione del DHF (Design History File) dei dispositivi medici sviluppati;
- Requisiti di sistema;
- Analisi dei rischi;
- Validazione requisiti funzionali.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari
- Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico
- Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485
- Conoscenza avanzata della lingua inglese.
Avranno canale preferenziale figura con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).
Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004