Quality Assurance Manager

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita.

Il/la candidato/a si occuperà di:

• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
• Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
• Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
• Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
• Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.

Disponibilità oraria: Full Time