Quality Assurance Release Specialist - Settore farmaceutico
Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante. La risorsa sarà responsabile di svolgere attività documentali legate al ciclo produttivo, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard di qualità dell'azienda e collaborando direttamente con diverse unità e funzioni strettamente connesse ai processi quality.
Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99).
Principali mansioni:- Verifica della documentazione relativa al ricevimento e controllo dei materiali in ingresso;
- Assicurare la disponibilità della documentazione richiesta dal sistema di qualità e approvare le materie prime e i materiali necessari per la produzione;
- Elaborazione dei KPI relativi al rilascio dei materiali;
- Supporto nella revisione dei batch record, rispettando le procedure e i tempi stabiliti;
- Verifica della spedizione dei lotti prodotti secondo le procedure globali e le norme cGMP;
- Stesura e revisione delle procedure di reparto (SOP, Work Instructions);
- Supporto nelle investigazioni e nell'implementazione di azioni correttive, preventive o di miglioramento.
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);
- Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);
- Buona conoscenza delle GMP e delle regolamentazioni ISO 14644-1 e 14644-2;
- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buone capacità analitiche e di problem solving.
Disponibilità iniziale a tempo determinato, dai 3 ai 6 mesi.
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Lingue conosciute:Inglese: Comprensione Buono
Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Buono
Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello BuonoFarmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono
Disponibilità oraria: Full Time