Site Quality Assurance
Adecco Life Science, Divisone Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per un'azienda operante
nel settore farmaceutico un/una: Site Quality Assurance
La risorsa, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, sarà responsabile delle seguentiattività:
- Coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality Control presenti nel suo sito di
deviazioni, osservazioni e raccomandazioni, azioni correttive e preventive); - Collaborare allo sviluppo, implementazione ed aggiornamento del sistema qualità aziendale
(procedure operative standard, istruzioni operativa e documenti afferenti) secondo leautorizzazioni e/o certificazioni in essere nella società del Gruppo; - Emettere il riesame della direzione, l'analisi del rischio (R/O) e analisi del contesto; - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche altri siti, gli audit da parte di: Autorità, Organismi notificati, Enti Certificatori, gestendo le non conformità, osservazioni e
raccomandazioni rilevate; - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche di altri siti, gli audit delle mandantie gestire le non conformità, osservazioni e raccomandazioni rilevate; - Preparare e gestire, in collaborazioni con il team, anche di altri siti, gli audit ai fornitori; - Eseguire le auto ispezioni (audit interni), gestendo le eventuali relative CAPA, al fine di
accertare che venga eseguito quanto disposto dalle procedure e dalle sue registrazioni; - Gestire le attività di approvazione e/o qualifica dei fornitori; - Organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento, aventi come oggetto del
training le disposizioni di legge, i requisiti del cliente, gli standard previsti; - Gestire la corretta registrazione degli addestramenti del personale;
Responsabilità:
- Supervisionare lo stato dei reparti (pulizia, pest control, temperature) e la manutenzione di
impianti e attrezzature; - Gestire le attività di blocco di prodotti non conformi o potenzialmente tali. Analogamente
gestisce gli sblocchi, qualora previsti; - Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione di resi nel torrente distributivo; - Gestire le eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e supervisionare le attività dirichiamo degli altri prodotti; - Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati (confezionamento secondario e
terziario), i suoi controlli e le modalità di approvazione/rilascio degli stessi sul mercato (ove
previsto della normativa e dai contratti); - Approvare i protocolli e i report di validazione; - Verificare l'applicabilità dei documenti provenienti dai clienti/fornitori in relazione al
sistema di qualità aziendale; - Monitorare gli indicatori di qualità e gestire il CAPA plan per tendere al miglioramento
continuo; - Verificare i Quality Technical Agreement e laddove richiesto delle mandanti, procedere alla
firma degli stessi; - Gestire, unitamente al team definito in base all'oggetto trattato, i Change Management.
Requisiti:- Esperienza in ambito QA possibilmente farmaceutico e nel coordinamento di risorse con
- Conoscere i processi del sistema qualità in toto: change, deviazioni, reclami, resi, etc;
- Padronanza della lingua;
- Laurea in farmacia o CTF (per ruolo Persona Responsabile).
Sede di lavoro: Treviglio (BG).
Disponibilità oraria: Full Time