Validation engineer - Piombino Dese - rif. w6670519

VALIDATION ENGINEER

Per azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica.

Responsabilità principali:

• Creazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche;
• Supporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS);
• Costruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment;
• Redazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS);
• Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine;
• Esecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica;
• Supporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni;
• Collaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne;
• Autonomia nella gestione della timeline di release della documentazione.

Si offre contratto ad inserimento diretto in azienda, la retribuzione sarà commisurati all’esperienza della risorsa scelta.