Regulatory Affairs Specialist
Manpower Trezzano sul Naviglio
Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una:
Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices
La risorsa si occuperà di:
- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS (Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Pianificazione, coordinamento e supervisione delle attività delle persone a diretto riporto;
- Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
- Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
- Valutazione compliance materie prime
- Partecipazione ad Audit da parte di fornitori, clienti, autorità competenti e Organismi Notificati, in supporto al reparto QA, per le attività di pertinenza regolatorie;
- Relazione e gestione delle comunicazioni con autorità competenti e Organismi Notificati.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
- Esperienza consolidata in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Approccio customer-oriented
- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Buone capacità comunicative
- Conoscenza fluente della lingua inglese
Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.
Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)
Aeffe S.r.l.Milano, 10 km da Trezzano sul Naviglio
Specialist
La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli...
In Job S.p.A.Bresso, 16 km da Trezzano sul Naviglio
In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a
Regulatory Affairs Specialist
for a lead company in the pharmaceutical industry.
KEY RESPONSIBILITIES
• Support product development and manage registration and maintenance of new and/or...
Lisap Laboratori Cosmetici spaRescaldina, 24 km da Trezzano sul Naviglio
in Italia, dove la ricerca e lo sviluppo di nuovi prodotti rappresentano l’elemento distintivo che la pone come punto di riferimento tricologico e del Made in Italy di settore, ricerca un/una:
REGULATORY AFFAIRS - SPECIALIST: La risorsa sarà inserita...